“适度支持”PFS作为her2阳性转移性乳腺癌的OS替代品

　　作者:Shreeya Nanda

　　研究人员说，在接受her2靶向药物治疗的her2阳性转移性乳腺癌患者的个体和试验水平上，无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)仅中度相关。

　　他们认为，在该患者群体中，抗her2药物的PFS和OS之间缺乏更强的相关性，“可能与几项纳入的试验中允许的交叉、二线或三线治疗的施用以及相对较长的进展后时间有关，这一特征在其他恶性肿瘤的研究中并不常见，其中PFS已被验证为OS的替代品”。

　　该荟萃分析包括来自1839名her2阳性患者的个体患者数据，这些患者参加了8项(6项一线)II期或III期随机对照试验，评估曲妥珠单抗或拉帕替尼，其中6项评估了这些药物作为一线治疗。

　　在28个月和33个月的中位随访期间，共有1462名患者经历了PFS事件，1072名患者死于任何原因。中位PFS为5.7个月，中位OS为22.0个月。

　　在个体患者水平上，PFS与OS有中度相关性，Spearman系数为0.67，对应的平方相关值为0.45。

　　Stefan Michiels (Institut Gustave Roussy, Villejuif, France)及其同事报告说，在试验水平上，治疗效果对PFS和OS的相关性也适中，平方相关值为0.51。

　　他们指出，在验证替代终点的最小试验水平平方相关值上没有达成共识，并且在以前的研究中使用了0.60至0.75的截止值。

　　然而，Michiels等人说:“无论选择什么截止值，基于目前的结果，我们都不能接受PFS作为OS的有效替代品。”

　　他们在《肿瘤学年鉴》上得出结论:“目前的研究结果仅为考虑将PFS作为HER2+转移性乳腺癌OS的替代疗法提供了适度的支持;在这种情况下，PFS不能完全替代OS。”

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