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CDSCO批准本土Mpox RT-PCR检测,可在40分钟内提供结果

  

  新德里,8月27日(IANS):西门子健康工程师周二表示,在目前的麻疹爆发中,中央药物标准控制组织(CDSCO)批准了一种针对致命传染病的本土RT-PCR检测,只需40分钟就能得出结果。

  西门子健康工程公司在一份声明中表示,该公司已获得CDSCO批准生产IMDX猴痘检测RT-PCR试剂盒。

  该公司表示:“这是我们‘印度制造’倡议的一项重大成就,也是抗击猴痘突发公共卫生事件的关键进展。”

  本月初,世界卫生组织宣布麻疹为全球卫生紧急事件。这种致命的传染病目前正在非洲爆发。它主要是由毒性和致命性更强的b型枝状病毒引起的。在非洲以外,b型枝状病毒已蔓延到瑞典和泰国,到目前为止,两国各报告了1例病例。

  该公司表示,这种新型检测方法“只需40分钟就能得出结果,比传统方法(需要1-2小时)快得多”。这有助于减少报告的周转时间,从而加快响应速度。

  该测试也“得到了icmr -浦那国家病毒学研究所的临床验证”。它拥有令人印象深刻的100%的灵敏度和特异性。

  该公司表示:“IMDX猴痘RTPCR检测试剂盒符合印度法定指导方针,并符合全球最高标准。”

  西门子医疗常务董事Hariharan Subramanian说:“对精确和准确的诊断的紧迫性比现在更加重要。

  他补充说:“通过向印度提供专门用于抗击猴痘的先进检测试剂盒,我们在抗击这种疾病方面采取了积极主动的立场,并优先考虑及时和精确的检测,这可以真正在拯救生命方面发挥作用。”

  与此同时,该公司表示,RT-PCR检测将在其位于古吉拉特邦瓦多达拉的分子诊断制造部门生产。该公司表示,该工厂每年的反应能力为100万次,已经准备好提供这些试剂盒。

  “突破性的分子诊断测试”RT-PCR测试针对病毒基因组中的两个不同区域。它跨越了病毒的进化支I和进化支II变体。这确保了对各种病毒株的彻底检测,提供全面的结果。

  II型病毒导致了2022年蔓延到100多个国家的麻疹疫情。

  值得注意的是,该公司表示,RT-PCR检测“与平台无关,可以无缝地融入现有的实验室工作流程和标准PCR装置”。

  这消除了对新仪器的需求,可以在现有的Covid测试基础设施上使用,提高了测试效率。

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