研究：CAR-T疗法不会增加继发性癌症的几率

　　

　　

　　

　　一项新的研究表明，与CART-T癌症治疗标签上的警告相反，使用这些治疗似乎不会增加以后继发性癌症的几率。

　　纽约市纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKC)的研究人员认为，在这方面，CAR-T可能比现在认为的更安全，警告标签可能需要修改。

　　该研究的主要作者、MSKC成人骨髓移植服务的访问研究员和研究员Kai Rejeski博士说，新的数据“并不表明相对于其他标准治疗方法，第二原发性恶性肿瘤的风险增加”。

　　Rejeski在美国癌症研究协会的新闻发布会上说:“我担心警告标签可能会吓到接受这种治疗的患者，这种治疗可能并不完全有根据。”

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　　根据美国癌症协会的说法，在CAR- t疗法中，免疫系统的t细胞“从病人的血液中取出，并在实验室中通过添加受体基因(称为嵌合抗原受体或CAR)来改变，这有助于t细胞附着在特定的癌细胞抗原上。”然后将CAR-T细胞送回患者体内。”

　　这些超负荷的t细胞能够瞄准并摧毁抗原挑出的特定类型的癌细胞。

　　美国癌症学会说:“这种治疗方法对治疗某些类型的癌症非常有帮助，即使在其他治疗方法不再有效的情况下。”

　　然而，今年1月，美国食品和药物管理局根据现有数据采取行动，对CAR-T疗法发出了黑框警告。

　　该警告建议，使用这种疗法可能会增加患者日后患上新的(继发性)t细胞癌的几率，这种癌症与患者接受CAR-T治疗的b细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤无关。

　　这一警告是基于FDA不良事件报告系统的数据。

　　然而，Rejeski和其他人认为FDA的数据没有考虑到其他可能起作用的患者风险因素。这些因素包括年龄、患者可能接受过的其他治疗以及患者随访的时间。

　　Rejeski解释说:“患者正在阅读新闻，并适当地向医生提出问题。”“我们需要了解潜在的风险，但与此同时，我们需要谨慎地解释数据，并为我们的患者提供背景。”

　　在这项新研究中，Rejeski及其同事回顾了18项临床试验和7项“现实世界”研究的数据，这些研究涉及5500多名淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者。

　　研究中的患者接受了目前批准的六种CAR - t细胞疗法中的一种:

　　二苯甲酰胺(Abecma)

　　利索卡布塔基马拉卢塞尔(布雷扬兹)

　　香菇素己醇(Carvykti)

　　Tisagenlecleucel (Kymriah)

　　三羧基自甲醇(Tecartus)

　　紫杉醇(Yescarta)

　　总体而言，在不到22个月的中位随访期间，326名患者发生了继发性癌症。总体而言，5.8%的患者患上了新的癌症。

　　其中四项试验比较了接受CAR-T疗法和标准疗法的患者的结果。不管治疗方式如何，继发性癌症的发病率相似:接受CAR-T治疗的患者中有5%出现了新的肿瘤，而未接受CAR-T治疗的患者中这一比例为4.9%。

　　此外，患继发性癌症的风险不会因患者接受治疗的癌症类型或他们接受的CAR-T疗法的类型而改变。

　　研究人员指出，在接受CAR-T治疗之前接受超过三个疗程的非CAR-T治疗的患者，与接受三次或更少治疗的患者相比，确实有更高的继发性癌症风险。

　　此外，Rejeski的研究小组发现，在随访期间出现的大多数新恶性肿瘤都不是t细胞特异性的。

　　仅有5例(0.09%)为t细胞恶性肿瘤。在其中三个病例中，研究人员对恶性t细胞进行了测试，以确定它们是否与用于患者CAR-T治疗的t细胞有任何遗传关系。研究人员报告说，只有一个这样的病例检测呈阳性。

　　根据Rejeski的说法，CAR-T疗法也有可能是其自身成功的受害者:由于这种疗法，患者现在活得更长了，给了新的癌症更多的出现时间。

　　Rejeski指出:“CAR-T疗法是20多年来首次在难治性大b细胞淋巴瘤治疗中显示出总体生存期优于标准治疗的治疗方法。”

　　他的建议是:“我强烈建议不要停止这种治疗，因为发生t细胞恶性肿瘤的风险很小，”他说。

　　这项研究发表在周三的《临床癌症研究》杂志上。

　　更多的信息

　　在美国国家癌症研究所了解更多关于CAR-T疗法的信息。

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