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AdAlta在AD-214研究的第三次剂量中发现阳性患者耐受性

  

  AdAlta (ASX:1AD)是一家基于i-body平台开发新型蛋白质和细胞治疗产品的临床阶段公司,该公司宣布,其AD-214一期扩展研究的所有健康志愿者现已成功接受三剂治疗。

  该公司表示,这一里程碑使药代动力学和受体结合分析如期完成。

  AD-214是AdAlta的主要候选药物,正在开发中,作为一流的治疗方法,用于治疗衰弱和致命的纤维化(瘢痕)疾病,包括特发性肺纤维化(IPF)。

  1期扩展研究旨在评估多次静脉注射10mg /kg剂量AD-214的安全性和可用性,这是预计在即将到来的2期临床研究中使用的最高剂量。

  所有8名参与者现在都成功地接受了三剂AD-214或安慰剂。

  AdAlta首席执行官兼董事总经理Tim Oldham博士表示:“我们继续感谢参与第一阶段扩展研究的志愿者。在预期的II期临床研究剂量下,AD-214的良好安全性将继续得到证实。

  “这项研究也支持了我们的AD-214合作项目,我们很高兴在过去一个月里取得了几项合作和项目融资讨论的实质性进展,以帮助AD-214进入II期研究。”

  该公司表示,完整的药代动力学和受体参与分析以及更新的剂量发现模拟可以开始,并按计划在2023年11月与合作伙伴进行讨论。

  研究参与者将在12周内接受最后一次剂量,以确认AD-214没有可能影响疗效和安全性的免疫反应。

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